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CFDA最新消息:仿制药一致性评价有调整
15 17-066月9日,国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》,文件表示,为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据前期工作情况,国家食品药品监督管理总局对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部分调整,组织起草了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,修改意见于2017年7月9日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
2016年度药品检查报告
08 17-06核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查共计434项。
中医药亮相“一带一路”国际合作高峰论坛
19 17-055月14日至15日,“一带一路”国际合作高峰论坛在北京举行,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强出席“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式及高级别全体会议,并在“增进民心相通”平行主题会议上发言,介绍了中医药“一带一路”建设工作进展以及下一步为服务“一带一路”将着重推动的重点工作。
国务院:全面启动多种形式医疗联合体建设试点
17 17-05医药网5月6日讯 国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》。工作任务强调,2017年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施“十三五”深化医药卫生体制改革规划的重要一年,是形成较为系统的基本医疗卫生制度框架、完成医改阶段性目标任务的关键一年。
李克强:大力支持社会力量提供医疗服务
08 17-05医药网5月4日讯 国务院总理李克强5月3日主持召开国务院常务会议,决定提高中央财政自然灾害生活补助标准、加快因灾倒损民房恢复重建;确定支持社会办医和健康旅游发展的措施,满足群众多层次多样化健康需求;部署推动大中型商业银行设立普惠金融事业部,聚焦小微企业和“三农”等提升服务能力。
药品上市许可持有人制度全景解读
25 17-042015年11月,第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,标志着我国药品上市许可持有人制度(以下称持有人制度)开始建立。持有人制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。作为药品管理制度改革的核心,持有人制度将对我国药品管理制度创新产生基础性、全局性和战略性的影响。
全国医改大会——2017年医改重点任务
14 17-043月28日,2017年最高规格的医改大会——全国医改工作电视电话会议在北京召开,比去年、前年提前了一个月。对此,国务院总理李克强作出批示:2017年要进一步深化医疗、医保、医药联动改革,大力推动医疗联合体建设、全部取消药品加成、医保支付改革等取得突破。
四川省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见
14 17-04四川省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见
总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
10 17-04医药网4月6日讯 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。
CFDA:个人药品批文 可多点生产!
31 17-03医药网3月27日讯 3月23日~24日,全国药品注册管理工作会议在京召开。记者在会上获悉,2016年,药品审评审批制度改革深入推进,一批创新药和临床急需药品通过优先审评审批进入市场,公众用药可及性明显提升。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。