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国家市场监管总局“三定”方案正式发布
11 18-09根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知
05 18-092018年是全面贯彻党的十九大精神的开局之年，是改革开放40周年，是决胜全面建成小康社会、实施“十三五”规划承上启下的关键一年。深化医药卫生体制改革工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署，加强党的领导，以人民健康为中心，牢固树立大卫生、大健康理念，坚持保基本、强基层、建机制，坚持医疗、医保、医药三医联动，聚焦解决看病难、看病贵等重点难点问题，勇于突破政策障碍和利益藩篱，集中力量打攻坚战，抓落实、见成效，努力实现人民群众得实惠、医务人员受鼓舞、投入保障可持续、健康事业得发展。
助力健康中国建设 依托智能制造振兴中医药产业
07 18-07习近平同志指出，中医药学是“中国古代科学的瑰宝”，也是“打开中华文明宝库的钥匙”。党的十九大报告提出“实施健康中国战略”“传承发展中医药事业”。传承发展中医药事业，助力健康中国建设，需要传统中医药行业在药理解读、生产控制、质量保障等方面努力创新，依托智能制造振兴中医药产业。
中药破壁饮片项目亮相ISO国际大会 质量标准获国际认准
04 18-07近日，国际标准化组织中医药技术委员会（ISOTC/249）第九届全会在上海召开。国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任、中智药业集团副总经理兼总工程师成金乐，向与会的国际顶级专家们做《中医药-中药破壁粉质量控制的一般要求》专项报告，引发国际社会广泛关注。
环保达标将成为药企持续经营的门槛，行业整合加剧！
27 18-06根据生态环境部显示，中央环境保护督察组将于近期陆续进驻河北、内蒙古、黑龙江、江苏等10省(区)，对一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”工作。近日以来，已经有多家药企被监管部门通报，并被要求停产、重新整改。
取消低价药目录审批利好两类产品！药企可关注三点
27 18-065月，宁夏调整低价药品价格管理方式，取消自治区低价药品目录审批制度，但其同样规定维持原低价药日均费用标准，生产厂家根据药品实际价格情况选择是否进入低价药管理，价格主管部门会加强监管。显然，宁夏的低价药管理更趋于市场化，企业的自主性更强，更能迅速根据市场竞争情况对产品进行价格策略的制定。 那么这样的政策是否具有代表性？会对市场产生什么影响？企业该如何应对？
国家药监局：加速境外新药国内上市
27 18-066月22日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药共有415个，277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，76个已经在中国上市，201个目前处在中国的临床试验和申报阶段。
医药机器人时代：设备产品智能化生产不再是梦想！
27 18-06机器人已经渗透到人类的衣食住行中，不仅手机有siri，开车有导航，就连下棋也有AlphaGo。不过，机器人的“威力”可不止于此，它正融入到工厂车间中，提高工业生产效率，让产品制造变得省时高效、更加智能化。在医药行业中，医药机器人的队伍不断壮大，相关专家表示，未来，医药机器人在一些生产环节中将逐步替代人工操作，帮助药企节约成本，让药企的生产安全可控。
人民日报：中医药“国际范儿”越来越足
08 18-06中医药是中华传统文明的精华之一。改革开放让中医药更好地走出国门，在海外引发“中医药热”，“国礼”针灸铜人刷屏、“拔罐印”风靡里约奥运会、青蒿素挽救全球数百万人生命……传统中医药的“国际范儿”越来越足。
仿制药质量提升方能跑出加速度
25 18-055月8日中央电视台《焦点访谈》栏目“仿制药生产驶入超车道”专题报道播出后，有关仿制药的话题再度引起关注。制定鼓励仿制药研发生产的药品目录，加强技术攻关，实行仿制药质量和疗效一致性评价……近年来，相关政府部门为提高仿制药质量和疗效，保证百姓用药安全，推进实施了一系列政策。
