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药监局明确眼用制剂实施新版GMP期限




来源：医药网发布时间：2012-05-08点击：2947次






　生意社5月8日讯　

　　

　　国家食品药品监督管理局日前印发通知，明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限。

 

　　通知指出，根据《中国药典（2010版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定：眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。按药品管理的体外诊断试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。


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